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2025版《中國藥典》非無菌藥品微生物控制中水分活度應用指導原則：非無菌藥品水分活度與微生物控制策略不間劑型藥品的水分活度分布范洞不同，可依賴藥品水分活現建立藥品微生物控制策略。

在建立非無菌化學藥品具體品種的常規(guī)微生物控制方案時，影響非無菌化學藥品制劑代表性水分話度值，應用時還應測定藥品的實際水分活度，在風險評估的基礎上建立合理的微生物污染控制策略。