根據(jù)中華人民共和國藥典2025版四部9211 非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則中要求:非無菌藥品在處方設(shè)計階段,可通過優(yōu)化處方獲得較低水分活度,降低微生物繁殖風(fēng)險,在生產(chǎn)過程中,低水分活度藥品可通過評估后降低微生物限度檢測頻次,并為其它微生物污染分析評估提供參考。
非無菌化學(xué)藥品制劑種類有:
凝膠劑、洗劑、噴霧劑、口服液制劑、乳膏劑、軟膏劑、氣霧劑、貼膏劑、膠囊劑、貼劑、片劑、散劑、丸劑、溶液劑、合劑、糖漿劑、酊劑、搽劑、栓劑、膜劑等等;
深圳冠亞作為國內(nèi)較早針對水分活度儀投入大量資金、物力、人力進(jìn)行研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),為推動國內(nèi)水分活度儀的廣泛應(yīng)用場景,公司積極的投入到不同行業(yè)水分活度儀的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中,參與水分活度儀JJG(粵)052-2017計量檢定規(guī)程起草、GBT 43859-2024水分活度儀性能測定方法國標(biāo)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定。深圳《冠亞》牌水分活度儀同時取得了多項技術(shù)專利以及軟著《水分及活度測定值采集處理系統(tǒng)軟件著作權(quán)》。
深圳冠亞研發(fā)的便攜式水分活度儀、單通道水分活度儀、多通道水分活度儀、多功能水分活度儀、控溫水分活度儀在國內(nèi)外的市場用得到了普遍應(yīng)用,應(yīng)用中具備有操作方便、數(shù)據(jù)可靠、效率高、能耗低等特點,為不同行業(yè)不同類型的樣品的活度檢測提供了精準(zhǔn)、快速的測量分析,尤其冠亞研發(fā)的控溫水分活度儀在個人應(yīng)用研究、企業(yè)、集團公司、高校、大專院校、研究單位、第三方檢測中心、職能部門、食品藥品安全檢測中心、科研機構(gòu)中得到廣泛應(yīng)用,為行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用研究提供了新的科學(xué)依據(jù)。