2025年版《中國藥典》微生物(水分活度)標(biāo)準(zhǔn)的變化與發(fā)展趨勢(shì)
為提升藥品質(zhì)量水平、降低用藥風(fēng)險(xiǎn),中國,美國、歐盟等藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及 ICH、PIC/S、WHO等國際組織均對(duì)藥品全生命周期的污染監(jiān)測與質(zhì)量控制提出要求,也對(duì)藥品微生物檢測技術(shù)更新和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)提出了新的挑戰(zhàn)。 水分活度的應(yīng)用 2025 年版《中國藥典》新增非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指···
2025-03-29
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