1、采用7寸液晶觸摸屏操作;
2、具備安全等級設(shè)置功能;
3、功能區(qū)具備多種檢測模式;
4、可以輸入樣品名稱;
5、同時(shí)具備有多點(diǎn)校準(zhǔn)選擇;
6、用戶可以根據(jù)檢測需要自行選擇測試模式;
非無菌藥品的水分活度與潛在微生物生長繁殖密切相關(guān),降低水分活度有利于防止微生物在藥品中的生長繁殖。 不同劑型藥品的水分活度分布范圍不同,可依據(jù)藥品水分活度建立藥品微生物控制策略。
非無菌藥品在處方設(shè)計(jì)階段,可通過優(yōu)化處方獲得較低水分活度,降低微生物繁殖風(fēng)險(xiǎn);企業(yè)在生產(chǎn)過程中,低水分活度藥品可通過評估后降低微生物限度檢查頻次,并為其他微生物污染分析評估提供參考。
深圳冠亞研發(fā)的《冠亞》牌WY-002多功能藥品控溫水分活度儀,廣泛用于非無菌藥品中水分活度的快速檢測,滿足2025 年版《中國藥典》中關(guān)于:非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則要求;
冠亞公司參與:水分活度儀JJG(粵)052-2017計(jì)量檢定規(guī)程起草、參與GBT 43859-2024水分活度儀性能測定方法等相關(guān)國標(biāo)的制定。同時(shí)取得了多項(xiàng)技術(shù)專利以及軟著《水分及活度測定值采集處理系統(tǒng)軟件著作權(quán)》等。
《冠亞》牌WY-002多功能藥品控溫水分活度儀采用7寸液晶觸摸屏操作,開機(jī)具備管理員、操作員安全等級設(shè)置功能,功能區(qū)具備多種檢測模式,用戶可以根據(jù)檢測需要自行選擇測試模式,同時(shí)具備有多點(diǎn)校準(zhǔn)選擇,可以輸入樣品名稱、檢測過程中同時(shí)展現(xiàn)活度值曲線、溫度曲線,數(shù)據(jù)變現(xiàn)實(shí)時(shí)展現(xiàn)在檢測屏幕上,內(nèi)置打印機(jī)可以隨時(shí)打印數(shù)據(jù),方便、快捷。
非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則發(fā)布,對企業(yè)的檢驗(yàn)體系以及檢驗(yàn)人員的要求更加規(guī)范和嚴(yán)格,也對企業(yè)檢驗(yàn)體系及能力提出新的挑戰(zhàn)。
關(guān)于非無菌藥品控溫水分活度儀詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)請與冠亞公司取得聯(lián)系!
《冠亞》牌WY-002多功能藥品控溫水分活度儀在非無菌制劑中的應(yīng)用可逐步推進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)對藥品微生物控制水平的提升,以及解決由大量的無價(jià)值檢驗(yàn)造成的資源浪費(fèi),有助于提高生產(chǎn)效率,降低風(fēng)險(xiǎn),節(jié)省成本比如在:外用藥物、口服藥物、注射藥物等,水分活度測定在非無菌制劑中的應(yīng)用可逐步推進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)對藥品微生物控制水平的提升,以及解決由大量的無價(jià)值檢驗(yàn)造成的資源浪費(fèi),有助于提高生產(chǎn)效率,降低風(fēng)險(xiǎn),節(jié)省成本